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海闻社观察 4月17日,三诺生物收到了一个不太愿意看到的消息。7 m( {! f2 i/ O4 A/ g2 h9 v
欧洲统一专利法院(UPC)上诉法院作出判决,撤销了海牙分院此前驳回雅培临时禁令申请的裁定,转而支持雅培的申请,禁止三诺生物在17个UPC成员国内制造、销售、进口使用iCan CGM App的CGM产品。: l# i5 S7 R6 I. E& j
对于三诺生物来说,这已经是近期在欧洲遭遇的第二次禁令挫折。就在不到三周前,2026年3月30日,UPC上诉法院已经就另一项专利EP4344633作出判决,驳回了三诺生物的上诉请求,维持了一审临时禁令。
- r, F/ z9 Q+ E) o短短一个月时间里,三诺生物在欧洲CGM赛道上两次撞墙。这出海,究竟还能出得去吗?
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图源:公司公告 J) ?4 j: b7 D6 Q0 z
两项专利,两种挫败
5 b9 [: E7 z" t% S0 [# E这场纠纷的导火索,要追溯到去年7月份。
. x# g) a2 s2 u# Q9 i当时,雅培在UPC海牙分院针对三诺生物及其意大利合作伙伴Menarini公司提起了两项临时禁令申请,涉及其两项欧洲专利,EP4344633和EP3988471。前者涉及一种具有特定结构的传感器组件,后者涉及医疗设备的显示界面。一个管硬件,一个管软件,几乎覆盖了CGM产品的两大核心技术层面。
' ]! v$ L' z' D! C9月3日,海牙分院开庭审理了两项申请。三诺生物向法庭递交了证据,否认侵权并提出专利无效抗辩。一个月后,结果却完全不同。2025年10月17日,海牙分院批准了雅培针对EP4344633的临时禁令;五天后,2025年10月22日,却全面驳回了针对EP3988471的申请。
8 b' N: K3 x+ C6 P8 E当然,这个一胜一负的局面并没有持续太久。) |# M; `8 t" I5 j) _# `" Y
三诺生物于2025年10月31日对EP4344633禁令提起了上诉。2026年2月9日,上诉法院开庭审理,认为涉案产品存在侵权可能性,且由于产品已进入欧洲部分市场,不采取禁令可能对雅培造成难以计算的损害,因此维持了禁令。三诺生物还需要向雅培支付20万欧元的临时费用。
* G; M; q/ c$ \/ I! ?' b而EP3988471这边,局面更加戏剧化。一审驳回了禁令申请,雅培显然不服并提起上诉。结果到了2026年4月17日,UPC上诉法院直接推翻了一审判决,支持了雅培的临时禁令申请。三诺生物不仅被禁止销售相关产品,还需要返还雅培一审败诉时支付给公司的40万欧元,并承担一审和上诉程序的费用,两项合计不超过80万欧元。
4 l# V5 P/ ?7 n z5 d冰山上的一角! s D; m; {. X: X6 q2 i3 u5 m
专利诉讼的失利,放在三诺生物当前的业绩背景下,显得格外刺眼。3 A9 C5 E* k! r1 B4 w( s
根据公司2026年1月28日发布的业绩预告,2025年全年归母净利润预计仅为8500万元至1.275亿元,而上年同期这个数字是3.26亿元,同比下降73.95%至60.92%。扣非净利润预计为4500万元至6750万元,同比下降84.73%至77.09%。! i! |. C, l+ _: x, E4 W
2025年前三季度,公司营业总收入34.53亿元,同比增长8.52%,但归属净利润却同比下降17.36%至2.11亿元。增收不增利,规模没有换来利润。0 L5 q* L) ~8 B* Q/ @
公司子公司PTS公司经营不及预期,计提了1.3亿至1.7亿元的商誉减值。同时,美国子公司Trividia Health与罗氏达成了和解,支付1900万美元换取了BGM产品的交叉专利许可。按人民币计算,这1900万美元对公司净利润的影响约为7463万元。7 O: G) [ R r' a* C
有意思的是,Trividia的前身是美国Nipro Diagnostics,2016年被三诺生物以2亿美元收购,2018年更名为Trividia。公司当时宣称这次收购将助力其成为全球领先的糖尿病管理专家。然而近十年过去,这家美国子公司不仅在市场上未能取得突破性进展,反而因与罗氏的专利纠纷付出了近亿人民币的和解代价。
# x; }. `4 X3 b8 W( e, I对于欧洲专利诉讼的接连败诉,三诺生物在公告中反复强调,影响不超过0.5%。
$ B7 B# K! {$ t听起来不多,但仔细一想,占比如此之低,恰恰说明公司在欧洲CGM市场还没有真正打开局面。出海多年,核心产品在欧洲的渗透率竟然还停留在这样的水平,本身就是一个值得警惕的信号。* G+ y4 l# s( i+ Q k& ^
更关键的是,欧洲恰恰是三诺生物出海战略中最重要的目的地之一。2024年12月,三诺生物与意大利Menarini公司签署了一份为期7年的经销协议,覆盖欧洲20多个国家和地区。Menarini是一家总部位于意大利佛罗伦萨的跨国制药公司,业务遍布全球。这份协议意味着三诺生物把欧洲市场的未来押注在了Menarini的渠道网络上。一旦产品无法正常销售,不仅协议的执行受到冲击,整个欧洲战略都可能需要重新调整。; ~" Y4 k) w4 h2 f
专利围剿是必须过的关
/ d f% Q# Y1 C5 Z( t( `三诺生物的遭遇,并非孤例。
$ q: j# b, z, L3 D$ Z国产CGM出海的路上,专利诉讼几乎是必经的关卡。这是国际巨头精心布局的结果,他们早已用数十年的研发积累和专利布局,在欧美市场织起了一张严密的专利网,等着挑战者自己撞上来。/ Z: W0 b; z) B: ^- Y. q$ y' x% d
2023年10月,三诺生物的CGM产品获得了欧盟MDR认证证书,这是TÜV莱茵大中华区为国产CGM产品签发的首张MDR证书。那一刻,国产CGM在欧洲的号角似乎已经吹响。但紧随其后的,就是雅培的临时禁令。9 L( q; e% o+ z' f
专利围剿背后,是国际巨头对市场份额被蚕食的深层焦虑。过去数年间,国产CGM用短短三年时间就把外资品牌在国内的市场份额从90%打到不足50%。以价换量的策略在国内奏效了,但到了欧洲,打法完全不同。
, A3 R' e: y$ J价格战在国内能杀出一条血路,到了欧洲,法律战才是决定生死的关键。而在这场法律战中,三诺生物显然还没有做好充分的准备。
6 {6 K- o% C! \# y [) F: O当然,专利诉讼并不是终点。即使禁令维持,只要最终能在主诉中证明专利无效或不侵权,一切都还有翻盘的余地。但这个过程需要时间,也需要高昂的法律成本。唯一担心的是,当前业绩承压的三诺生物还有多少时间能耗下去呢? |
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